GMP-Richtlinien
GMP ist die Abkürzung für Good Manufacturing Practice und bedeutet "Gute Herstellungspraxis". Die GMP-Richtlinien der internationalen pharmazeutischen Industrie sind DIE Richtlinien zur Qualitätssicherung der Produktionsabläufe und dafür notwendigen Produktionsumgebung. In der Herstellung von Arzneimittel kann eine Abweichung von den Qualitätsrichtlinien einen unmittelbaren Einfluss auf die Produktqualität und damit auf die Gesundheit der Verbraucher haben. Die entsprechenden GMP Richtlinien werden durch die Europäische Kommission, die amerikanische FDA (Food and Drug Administration) und das Pharmaceutical Inspection Co-Operation Scheme (PIC/S) erstellt. Die Einhaltung dieser GMP-Richtlinien wird durch die jeweilige Landesbehörde kontrolliert. Diese Länderbehörden sind für die Erteilung und Aufrechterhaltung der Herstellungserlaubnis verantwortlich.
